デュタステリドZAとデュタステリドAVは、有効成分も含有量も同じ0.5mgです。違うのは価格と承認の範囲で、ZAは男性型脱毛症（AGA）の承認薬、AVは前立腺肥大症の承認薬でAGAへの使用は適応外です。AVは適応外使用のため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
成分は同じなのに、なぜ違いがあるのですか？
成分は同じ0.5mgですが、承認された効能・効果が異なります。ZAはAGA、AVは前立腺肥大症として承認されています。
| 項目 | デュタステリドZA | デュタステリドAV |
|---|---|---|
| 有効成分 | デュタステリド0.5mg | デュタステリド0.5mg（同じ） |
| 製造 | 東和薬品 | 沢井製薬 |
| 承認された効能 | 男性型脱毛症（AGA） | 前立腺肥大症 |
| AGAへの使用 | 承認内 | 適応外 |
| 救済制度 | 対象となる場合がある | 対象外 |
| 1ヶ月あたり（12ヶ月プラン） | 3,900円 | 2,480円 |
同じ成分でも、承認の範囲が違えば扱いが変わります。ここが価格差だけでなく、安全性の説明にも関わります。
適応外使用とはどういうことですか？
国内で承認された効能・効果の範囲外で使うことを「適応外使用」といいます。医師の判断で行うことは可能ですが、その場合は説明と同意が必要です。
- AVは前立腺肥大症の治療薬として承認されている
- AGAへの使用は、国内では承認されていない
- 適応外使用のため、万一の副作用は医薬品副作用被害救済制度の対象外
- 当院では、この点を説明したうえで、同意を得て処方する
「安いからAV」と単純に選ぶのではなく、リスクの違いを理解したうえで選ぶ必要があります。
どちらを選べばいいですか？
| 希望 | 選択 |
|---|---|
| 承認された範囲で使いたい | デュタステリドZA（12ヶ月プラン 1ヶ月3,900円） |
| 費用を抑えたい | デュタステリドAV（12ヶ月プラン 1ヶ月2,480円） |
| 救済制度の対象にしたい | デュタステリドZA |
| まず効果を確かめたい | どちらも12ヶ月プランが基本。6ヶ月で判定 |
AGAは進行性のため、短期で判断せず6ヶ月を目安に効果を判定します。
ミノキシジル外用薬との違いは？
デュタステリドは内服で、男性ホルモンの働きを抑えます。ミノキシジル外用薬（ミノグロウ）は頭皮に塗って血行を促進します。作用が違うため、併用することもあります。
| 項目 | デュタステリド | ミノキシジル外用 |
|---|---|---|
| 使い方 | 1日1カプセル内服 | 1日2回、頭皮に塗布 |
| 作用 | 男性ホルモンの変換を阻害 | 毛包への血流を促進 |
| 承認 | ZAはAGA承認薬 | ミノグロウは国内承認薬 |
| 注意 | 女性・お子さまは触れない | 頭皮の刺激感 |
ミノキシジルには内服薬もありますが、国内では発毛目的で承認されていません。当院では医師の判断のもと個人輸入しています。
注意することは？
- 女性・お子さまはカプセルに触れない：中身が皮膚から吸収されることがあります
- 献血ができません：服用中と服用をやめてから6ヶ月間
- 前立腺肥大症の治療薬と重複しない：アボルブ等を服用中の方は相談
- 重い肝臓の病気がある方は不可
- 効果判定は6ヶ月：1〜2ヶ月で判断しない
主な副作用は、性欲低下、勃起不全、肝機能障害などです。気になる症状があればご相談ください。
よくある質問
ZAとAVは効果が違いますか
有効成分と量は同じため、理論上の効果は同等と考えられます。ただしAVはAGAへの適応外使用であり、救済制度の対象外となる点が異なります。
AVのほうが安いのはなぜですか
後発品としての価格設定と、承認された効能の違いによるものです。詳しくは診察でご説明します。
AGAは何ヶ月で効果が出ますか
6ヶ月が目安です。1〜2ヶ月では判断できません。進行性のため、早く始めるほど有利です。
やめるとどうなりますか
中止すると、徐々に元の状態に戻るとされています。続けるかどうかは6ヶ月の判定で相談します。
女性でも処方できますか
デュタステリドは成人男性のお薬です。女性には処方しません。
ミノキシジル外用と併用できますか
できます。作用が異なるため、併用する場合があります。診察で判断します。
この記事の内容について
本記事は一般的な情報提供であり、診断・処方の可否は医師の判断です。美容・自由診療の処方は保険適用外です。効果・副作用には個人差があります。デュタステリドは成人男性のお薬です。女性・お子さまはカプセルに触れないでください。
執筆・監修
ひまわり在宅クリニック赤羽 理事長・医師 浦 浩之
国立高知大学医学部卒業／内科・外科・緩和ケア／日本在宅医療学会
〒115-0045 東京都北区赤羽3丁目8-9 ロアハウス池田401号／TEL 03-6903-9920
参考
各医薬品の電子化された添付文書（PMDA）／厚生労働省「医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書」／日本皮膚科学会 美容医療診療指針
